GROUPE SÉNOLOGIE
DOCTEURS MARC DEBLED - NICOLAS SEVENET
• Principales études cliniques en 2011
• Publications originales, revues, éditoriaux, conférences
• Archives
En 2011, 325 patientes atteintes de cancer du sein ont été incluses dans 27 études. Le nombre d'inclusions augmente régulièrement de 20 % par an depuis 5 ans, avec un pic toutefois en 2010 lié à un fort taux d'inclusion dans l'étude SIGNAL. Le nombre d'études ouvertes est quant à lui tout à fait stable. La multidisciplinarité reste bien représentée dans les différentes études auxquelles l'Institut Bergonié a participé. Parmi les études, on peut citer en chirurgie l'étude GANEA2 qui évalue la technique du Ganglion Axillaire sentinelle chez des patientes préalablement traitées par chimiothérapie néo-adjuvante ; en oncologie, l'étude LAPATAX de phase II qui fait suite à l'étude de phase I (en cours de publication) où sont évalués différents traitements néoadjuvants pour des tumeurs Her2+ ; en radiothérapie, l'étude SHARE compare une irradiation accélérée focalisée au lit opératoire à une irradiation mammaire standard ou hypofractionnée pour des tumeurs à faible risque de rechute locale ; l'étude SAFIR qui utilise la génomique à haut débit pour orienter les patientes porteuses d'un cancer du sein métastatique vers des essais de thérapie ciblée selon les anomalies moléculaires identifiées sur un prélèvement d'une métastase. L'actualisation des bases de recherche clinique et des bases épidémiologiques demeure par ailleurs un enjeu majeur pour le groupe.
Étude de phase I-II de Lapatinib et Docétaxel en traitement néo-adjuvant chez des patientes ayant un cancer du sein HER-2 positif, localement avancé, inflammatoire ou opérable.
Promoteur EORTC
Coordonnateur International Hervé BONNEFOI
Référent Institut Bergonié Hervé BONNEFOI
Objectif principal : Observer l'activité de 3 cycles de lapatinib-docétaxel précédés de 3 cycles de FEC comparée à 3 cycles de trastuzumab (Herceptin®)-docétaxel précédés de 3 cycles de FEC. Pour se faire, le taux de réponse histologique complète sera utilisé comme critère de mesure de l'activité anti-tumorale.
Ouverture Octobre 2010
Inclusions totales IB au 31/12/2011 18
Essai GANEA2
Évaluation de la technique du Ganglion Axillaire sentinelle chez des patientes préalablement traitées par chimiothérapie Néo Adjuvante pour cancer du sein.
Promoteur CRLCC de Nantes - Centre René Gauducheau
Coordonnateur National Jean-Marc CLASSE
Référent Institut Bergonié Christine TUNON DE LARA
Objectif principal : Évaluer le taux de faux négatifs de la détection du GAS dans cette situation.
Ouverture Juin 2010
Inclusions totales IB au 31/12/2011 27
Essai RTS02/0110-SHARE
Essai de phase III multicentrique comparant une irradiation accélérée focalisée au lit opératoire à une irradiation mammaire standard ou hypofractionnée dans le cancer du sein à faible risque de rechute locale.
Promoteur UNICANCER
Coordonnateur National Yazid BELKACEMI
Référent Institut Bergonié Christel BRETON-CALLU
Objectif principal : Estimer et comparer les taux de rechutes intramammaires homolatérales entre le bras expérimental (IPAS : Irradiation Partielle et Accélérée du Sein) et les bras contrôles (irradiation mammaire en totalité selon un schéma standard ou un schéma hypofractionné).
Ouverture Février 2011
Inclusions totales IB et HC au 31/12/2011 16
Essai SAFIR01
Utilisation de la génomique à haut débit comme outil de décision pour guider les patientes porteuses d'un cancer du sein métastatique vers des essais de thérapie ciblée sur les anomalies moléculaires identifiées sur leur tumeur.
Promoteur UNICANCER
Coordonnateur National Fabrice ANDRE
Référent Institut Bergonié Hervé BONNEFOI
Objectif principal : Utiliser les analyses moléculaires à haut débit (CGH array, séquençage) sur les tumeurs de patientes porteuses de cancer du sein métastatique, afin de les orienter vers des études précoces de thérapeutiques ciblées sur les anomalies moléculaires détectées sur leur tumeur.
Ouverture Mai 2011
Fermeture Mai 2014
Inclusions totales IB et HC au 31/12/2011 17
Essai SIGNAL
Étude d'identification de déterminants génétiques de résistance/sensibilité et/ou de toxicité aux traitements en situation adjuvante et de déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein.
Promoteur Institut National du Cancer
Coordonnateur National Xavier PIVOT
Référent Institut Bergonié Louis MAURIAC
Objectifs principaux :
- identifier des déterminants de résistance ou sensibilité après un traitement adjuvant incluant l'Herceptin® ;
- identifier des déterminants de toxicité cardiaque après un traitement adjuvant incluant l'Herceptin® ;
- identifier des déterminants génétiques prédisposant à différents types du cancer du sein : HER2+, triple négatif, RH+ ;
- identifier des déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein.
Ces déterminants génétiques seront recherchés à partir d'un simple prélèvement sanguin (12 ml).
Ouverture Août 2009
Inclusions totales IB et HC au 31/12/2011 321
Articles originaux
Avril A, Le Bouëdec G, Lorimier G, Classe JM, Tunon de Lara C, Giard S, MacGrogan G, Debled M, Mathoulin-Pélissier S, Mauriac L, on behalf of the AXIL95 Group. Phase III randomized equivalence trial of early breast cancer treatments with or without axillary clearance in post-menopausal patients. Results after 5 years of follow-up. Eur J Surg Oncol 2011 ; 37 : 563-70 (IF : 2.772).
Bertucci F, Borie N, Roché H, Bachelot T, Le Doussal JM, MacGrogan G, Debono S, Martinec A, Treilleux I, Finetti P, Esterni B, Extra JM, Genève J, Hermitte F, Chabannon C, Jacquemier J, Martin AL, Longy M, Maraninchi D, Fert V, Birnbaum D, Viens P. Gene expression profile predicts outcome after anthracycline-based adjuvant chemotherapy in early breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2011 ; 127 : 363-73 (IF : 5.785).
Boisserie-Lacroix M, Adenet C, Trillaud H. Apport de l'IRM dans les écoulements mamelonnaires pathologiques : analyse de 50 cas. J Radiol 2011 ; 92 : 412-20 (IF : 0.567).
Bonnefoi H, Piccart M, Bogaerts J, Mauriac L, Fumoleau P, Brain E, Petit T, Rouanet P, Jassem J, Blot E, Zaman K, Cufer T, Lortholary A, Lidbrink E, André S, Litière S, Dal Lago L, Becette V, Cameron DA, Bergh J, Iggo R, on behalf of the EORTC 10994/BIG 1-00 Study Investigators. TP53 status for prediction of sensitivity to taxane versus non-taxane neoadjuvant chemotherapy in breast cancer (EORTC 10994/BIG 1-00): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2011 ; 12 : 527-39 (IF : 17.764).
Brain E, Levy C, Serin D, Roché H, Spielmann M, Delva R, Veyret C, Mauriac L, Rios M, Martin AL, Jimenez M, Asselain B, Gauthier M, Bonnetain F, Fumoleau P. High rate of extra-haematological toxicity compromises dose-dense sequential adjuvant chemotherapy for breast cancer. Br J Cancer 2011 ; 105 : 1480-6 (IF : 4.831).
Brain EG, Mertens C, Girre V, Rousseau F, Blot E, Abadie S, Uwer L, Bourbouloux E, Van Praagh-Doreau I, Mourey L, Kirscher S, Laguerre B, Fourme E, Luneau S, Genève J, Debled M. Impact of liposomal doxorubicin-based adjuvant chemotherapy on autonomy in women over 70 with hormone-receptor-negative breast carcinoma: a French Geriatric Oncology Group (GERICO) phase II multicentre trial. Crit Rev Oncol Hematol 2011 ; 80 : 160-70 (IF : 5.269).
Colleoni M, Giobbie-Hurder A, Regan MM, Thürlimann B, Mouridsen H, Mauriac L, Forbes JF, Paridaens R, Lang I, Smith I, Chirgwin J, Pienkowski T, Wardley A, Price KN, Gelber RD, Coates AS, Goldhirsch A. Analyses adjusting for selective crossover show improved overall survival with adjuvant letrozole compared with tamoxifen in the BIG 1-98 study. J Clin Oncol 2011 ; 29 : 1117-24 (IF : 18.970).
De Mascarel I, Brouste V, Asad-Syed M, Hurtevent G, MacGrogan G. All atypia diagnosed at stereotactic vacuum-assisted breast biopsy do not need surgical excision. Mod Pathol 2011 ; 24 : 1198-206 (IF : 4.176).
Debled M, Bellera C, Donamaria C, Soubeyran P. Chemotherapy treatment for older women with metastatic breast cancer: what is the evidence? Cancer Treat Rev 2011 ; 37 : 590-8 (IF : 6.811).
Debled M, Madranges N, Mertens C, Durand M, Brouste V, Brain E, Mauriac L. First-line chemotherapy for metastatic breast cancer in patients ≥ 75 years: a retrospective single-centre analysis. Crit Rev Oncol Hematol 2011 ; 80 : 171-9 (IF : 4.689).
Mulligan AM, Couch FJ, Barrowdale D, Domchek SM, Eccles D, Nevanlinna H, Ramus SJ, Robson M, Sherman M, Spurdle AB, Wappenschmidt B, Lee A, McGuffog L, Healey S, Sinilnikova OM, Janavicius R, Hansen TV, Nielsen FC, Ejlertsen B, Osorio A, Munoz- Repeto I, Duran M, Godino J, Pertesi M, Benitez J, Peterlongo P, Manoukian S, Peissel B, Zaffaroni D, Cattaneo E, Bonanni B, Viel A, Pasini B, Papi L, Ottini L, Savarese A, Bernard L, Radice P, Hamann U, Verheus M, Meijers-Heijboer HE, Wijnen J, Gomez Garcia EB, Nelen MR, Kets CM, Seynaeve C, Tilanus-Linthorst MM, van der Luijt RB, van Os T, Rookus M, Frost D, Jones JL, Evans DG, Lalloo F, Eeles R, Izatt L, Adlard J, Davidson R, Cook J, Donaldson A, Dorkins H, Gregory H, Eason J, Houghton C, Barwell J, Side LE, McCann E, Murray A, Peock S, Godwin AK, Schmutzler RK, Rhiem K, Engel C, Meindl A, Ruehl I, Arnold N, Niederacher D, Sutter C, Deissler H, Gadzicki D, Kast K, Preisler-Adams S, Varon-Mateeva R, Schoenbuchner I, Fiebig B, Heinritz W, Schafer D, Gevensleben H, Caux-Moncoutier V, Fassy-Colcombet M, Cornelis F, Mazoyer S, Leone M, Boutry-Kryza N, Hardouin A, Berthet P, Muller D, Fricker JP, Mortemousque I, Pujol
P, Coupier I, Lebrun M, Kientz C, Longy M, Sévenet N, et al., Breast Cancer Family Registry, EMBRACE, GEMO Study Collaborators, HEBON, kConFab Investigators, Ontario Cancer Genetics Network, SWE-BRCA, CIMBA. Common breast cancer susceptibility alleles are associated with tumour subtypes in BRCA1 and BRCA2 mutation carriers: results from the Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA1/2. Breast Cancer Res 2011 ; 13 : R110 (IF : 5.785).
Palussière J, Henriquès C, Mauriac L, Asad-Syed M, Valentin F, Brouste V, Mathoulin-Pélissier S, Tunon de Lara C, Debled M. Radiofrequency ablation as a substitute for surgery for non-resected elderly breast cancer patients: a pilot study with long term outcomes. Radiology (IF : 6.066), In Press.
Debled, M. Soum-Pouyalet, F. Obstacles to shared decision making in France. BMJ, 2011;343:d5036.
Regan MM, Neven P, Giobbie-Hurder A, Goldhirsch A, Ejlertsen B, Mauriac L, Forbes JF, Smith I, Lang I, Wardley A, Rabaglio M, Price KN, Gelber RD, Coates AS, Thürlimann B. Assessment of letrozole and tamoxifen alone and in sequence for postmenopausal women with steroid hormone receptor-positive breast cancer: the BIG 1-98 randomised clinical trial at 8.1 years median follow-up. Lancet Oncol 2011 ; 12 : 1101-8 (IF : 17.764).
Tunon de Lara C, André G, MacGrogan G, Dilhuydy JM, Bussières E, Debled M, Mauriac L, Brouste V, De Mascarel I, Avril A. Ductal carcinoma in situ of the breast: influence of age on diagnostic, therapeutic and prognostic features. Retrospective study of 812 patients. Ann Surg Oncol 2011 ; 18 : 1372-9 (IF : 4.182).
Viale G, Regan MM, Dell'Orto P, Mastropasqua MG, Maiorano E, Rasmussen BB, MacGrogan G, Forbes JF, Paridaens RJ, Colleoni M, Lang I, Thürlimann B, Mouridsen H, Mauriac L, Gelber RD, Price KN, Goldhirsch A, Gusterson BA, Coates AS, for the BIG 1-98 Collaborative and International Breast Cancer Study Groups. Which patients benefit most from adjuvant aromatase inhibitors? Results using a composite measure of prognostic risk in the BIG 1-98 randomized trial. Ann Oncol
2011 ; 22 : 2201-7 (IF : 6.452).
Revues générales
Boisserie-Lacroix M. Prise en charge diagnostique des cancers infiltrants de moins de 1 cm. La Lettre du Sénologue 2011 ; n° 53 : 14-7.
Debled M, Dalenc F, Mauriac L, Brain E. Traitements médicaux des cancers du sein RH+ Her2-. Bull Cancer 2011 ; 98 : 655-70 (IF : 0.887).
Faller E, Tunon de Lara C, Fournier M, Brouste V, Mathoulin- Pélissier S, Bussières E, De Mascarel I, MacGrogan G. L'examen cytologique a-t-il encore sa place dans l'analyse extemporanée du ganglion sentinelle dans le cancer du sein ? Bull Cancer 2011 ; 98 : 1047-57 (IF : 0.887).
Underhill C, Toulmonde M, Bonnefoi H. A review of PARP inhibitors: from bench to bedside. Ann Oncol 2011 ; 22 : 268-79 (IF : 6.452).
Éditoriaux - Analyses
Bonnefoi HR. Anthracyclines, HER2, and TOP2A: the verdict. Lancet Oncol 2011 ; 12 : 1084-5 (IF : 17.764).
Conférences sur invitation - Internationales
Boisserie-Lacroix M. Progrès techniques et état de l'art en échographie mammaire. Congrès Franco-Chilien de Radiologie organisé par les Sociétés Française et Chilienne de Radiologie. Centre de Congrès Vine Del Mar (Chili), 29 septembre - 1er octobre 2011.
Boisserie-Lacroix M. Surveillance des femmes à haut risque de cancer mammaire. Congrès Franco-Chilien de Radiologie organisé par les Sociétés Française et Chilienne de Radiologie. Centre de Congrès Vine Del Mar (Chili), 29 septembre - 1er octobre 2011.
Bonnefoi H. HER2 positive breast cancer (poster discussion). 47th ASCO Annual Meeting. Chicago, June 3-7, 2011.
Debled M. Actualités en gynécologie. Oncoscopie ECCO 2011. Stockolm, 26 septembre 2011.
Conférences sur invitation - Nationales
Boisserie-Lacroix M. Devant un noyau hypoéchogène de 5 mm de découverte fortuite : quelle masse négliger, surveiller, biopsier ? Journées annuelles de la Société Française de Mastologie et d'Imagerie Mammaire (SOFMIS) : "De l'innovation à la pratique, quels impacts sur les stratégies en imagerie pelvienne et mammaire ?". Montpellier, 23-25 juin 2011.
Boisserie-Lacroix M. Du symptôme à l'image : prise en charge d'un écoulement mammaire. Journées Françaises de Radiologie. Paris, 24 octobre 2011.
Boisserie-Lacroix M. La galacto-IRM. Technique et intérêt. Journées Françaises de Radiologie. Paris, 22 octobre 2011.
Boisserie-Lacroix M. Oncologie mammaire. Séance "Réunion de Concertation Pluridisciplinaire". Journées Françaises de Radiologie. Paris, 22 octobre 2011.
Bonnefoi H. Cancers du sein : relation chimiosensibilité-mutations de p53 dans l'essai EORTC. EUROCANCER. Paris, 21-23 juin 2011.
Bonnefoi H. Cancers du sein métastatiques HER2-positifs : trastuzumab et au delà. 4ème édition des Rencontres de la Cancérologie Française (RCFr 2011) : "Patients, cancer et société". Lyon, 29 novembre 2011.
Bonnefoi H. Pas de chimiothérapie pour quels cancers infiltrants ? 33èmes Journées de la Société Française de Sénologie et de Pathologie Mammaire : "Cancer du sein : surdiagnostic surtaitement. À la recherche de nouveaux équilibres". Marseille, 9-11 novembre 2011.
Debled M. Hormonothérapie adjuvante et métastatique. Quelle place pour la qualité de vie et les effets indésirables en adjuvants ? 8ème Congrès Francophone de Cancérologie : "Femmes et cancers". Biarritz, 4-6 octobre 2011.
Debled M. Intégration de la pathologie moléculaire des cancers du sein à la pratique clinique : état de l'art en 2011. EFEC 2011 "Pathologie moléculaire : enjeux thérapeutiques et individualisation des traitements". Paris, Institut Curie, 2 décembre 2011.
MacGrogan G, de Mascarel I. Pour une meilleure évaluation des risques en cas de métaplasie cylindrique atypique en pathologie mammaire. 33èmes Journées de la Société Française de Sénologie et de Pathologie Mammaire : "Cancer du sein : surdiagnostic surtaitement. À la recherche de nouveaux équilibres". Marseille, 9-11 novembre 2011.
MacGrogan G. Atelier d'anatomo-pathologie. Cystadénomes papillaires simples, atypiques et multiples. 33èmes Journées de la Société Française de Sénologie et de Pathologie Mammaire : "Cancer du sein : surdiagnostic surtaitement. À la recherche de nouveaux équilibres". Marseille, 9-11 novembre 2011.
Tunon de Lara C. Quels cancers intra-canalaires ne pas traiter ? 33èmes Journées de la Société Française de Sénologie et de Pathologie Mammaire : "Cancer du sein : surdiagnostic surtaitement. À la recherche de nouveaux équilibres". Marseille, 9-11 novembre 2011.
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